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Die Unterschiede zwischen der Online-Überwachung von suspendierten Partikeln und der Sauberkeitsstufe des Reinraums

Die Herstellung von sterilen Produkten zehnte deutlich auf die pharmazeutische saubere Bereich "Aerosole Online-Monitoring", viele Menschen missverstanden die Bedeutung dieses Konzepts, verwirren die Sauberkeit Ebene Verifizierung Anforderungen und die Fläche der Quadratwurzel der Partikel Probenahme Punkt Layout " .

Sprechen wir über den Unterschied zwischen den beiden Wegen:

Verschiedene Überwachungsmethoden

Zunächst müssen wir wissen, dass die neue Version der Quelle auf EM cGMP zurückverfolgt werden kann, dann sind die Bestimmungen der Anforderungen auch auf die Anforderungen der eu zurückzuführen.

Die dynamische Überwachung kann als Online-Monitoring, Echtzeit-Monitoring, dh bei einem eventuellen Ereignis von übermäßigen Partikeln verstanden werden, so dass dieser Ansatz den Partikelsensor erfordert

Die Probenahmestelle ist nach der Stichprobenentnahmestelle angeordnet;

Die Sauberkeitsniveauüberprüfung, die Verwendung der Probe im sauberen Bereich, um in eine einheitliche Probenahmepunktprobe zu platzieren;

Zwei, Partikel-Probenahmestelle Auswahl Methode ist anders

"Dynamic Monitoring" ist ein wichtiger Prozesspunkt, der direkt oder indirekt die Qualität des Produktes nach dem Unterschied unterschiedlicher Produktionsprozesse beeinflusst

Installieren Sie eine Partikelsensor-Probenahmestelle für eine ununterbrochene Probenahme im Produktionsprozess.

"Sauberkeit Ebene Verifizierung" ist es, "öffnen Sie die Wurzel Bereich sauberen Bereich" -Methode, um die Anzahl der Probenahmestellen zu bestimmen, und dann gleichmäßig angeordnet, wurden abgetastet, um festzustellen, ob Sauberkeit Ebene Design zu erreichen.

Die Online-Überwachung von Schwebteilchen erfolgt nach dem Prinzip der Partikelaufprallung und der Theorie der Gleichlaufprobenentnahme und die Abtastgeschwindigkeit ist grundsätzlich die gleiche wie im Reinraum. Bei der Probenahme, mit Staubluftgeschwindigkeit durch die Pore, wurde in der Kulturschale auf der Agaroberfläche getroffen; Diese lebenden Mikroorganismen im Trainingsprozess, Vorkommen von Wasser, die kinetische Energie des Hochgeschwindigkeitswachstums, was zu schnelleren Ergebnissen führt.

Die Online-Überwachungsstruktur für Schwebstoffe ist neuartig und einzigartig, die in zwei Teile aufgeteilt ist, den oberen Teil der Probenahmeöffnung und den Probenahmesitz und die Luftpumpe, den unteren Teil des Reglers und die Batterie. Die Probenahme und die Schale sind aus hochwertigem Luftfahrtaluminium gefertigt und die Oberfläche ist geschlossen. Dieses Instrument ist leistungsstark, Sampling Volumen, hohe Sammlung Effizienz, stabile Performance, bequeme Bedienung, erreichte die internationale fortgeschrittene Ebene von ähnlichen Produkten, ist die ideale Erkennung Konzentration von Plankton Bakterien Sammler Abteilungen und Pharma-Fabrik, Krankenhaus, biologische Produkte, Lebensmittel-Verarbeitung, die öffentliche Plätze.


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